当医保局“4+7”将医药股击溃的同时,药监局似乎有“拨乱反正”之意,比如在2018年收官前夕,发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》以取消年末大限,给那些率先通过但又遭遇招标“剐刑”的一致性品种申报大户们一道缓冲墙。
评价时间虽开始放宽,但俗话说,“未雨绸缪。”在业内拍手叫好期间,智通财经APP观察到,诸多龙头药企仍未放松对产品的申报、审批。像A股的科伦药业就公布了替硝唑片通过一致性评价;港股的复星医药(02196)宣布旗下子公司的吲达帕胺片、吡嗪酰胺片、通过仿制药一致性评价;未上市的实力代表齐都药业也在这个节点通过了阿昔洛韦片的一致性……
和上述企业战略不谋而合,作为港股“小盘股”代表的联康生物科技(00690)也在暗暗发力:2019年1月3日,该公司全资附属北京博康健基因科技有限公司,与北京百奥药业有限公司共同开发的阿卡波糖片BE研究临床数据已获国家药品监督局正式受理,受理号为CYHS1900008国及CYHS1900007国,分别对应本次提交受理的50mg与100mg两个规格下口服片剂。
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