日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon)近日公布了非典型性抗精神病药物Latuda(lurasidone hydrochloride ,盐酸鲁拉西酮)治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示,该研究达到了主要终点,研究中Latuda表现出良好的耐受性。该研究数据旨在支持Latuda在日本的监管审批。
----住友制药非典型性抗精神病药物Latuda(盐酸鲁拉西酮)精神分裂//----健康频道 http:// //
JEWEL是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲研究,在多个国家开展(包括日本),共入组483例患者,这些患者根据DSM-IV-TR标准诊断为精神分裂症。研究中,患者随机分为2个组,Latuda治疗组(40mg/天,n=247)和安慰剂组(n=236),接受为期6周的治疗。主要终点是治疗6周后阳性和阴性症状量表(PANSS)总评分相对基线的变化,次要终点为每个评估时间点PANSS总评分和临床总体印象严重程度量表(CGI-S)评分相对基线的变化。
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