徐兵河:阳光倾泻下,杏林春暖时( 八 )
在中国 , 所有肿瘤的平均5年生存率仅为31% , 乳腺癌的平均5年生存率最高 , 约为73%;在美国 , 所有肿瘤的平均5年生存率已达66% , 其中 , 甲状腺癌、前列腺癌、睾丸癌超过95% , 乳腺癌、皮肤癌约为90% 。 由此可见 , 中国肿瘤患者的治疗效果与美国存在巨大差距 , 创新是解决目前中国临床用药窘境的唯一途径 。 徐兵河主任表示:“医学创新是我们亟待提高的一个领域 。 没有创新就没有进步 , 如果只能做到跟随 , 那么任何领域都不会进步 。 ”
徐兵河主任深知医学创新的重要性 , 多年来 , 带领团队针对抗肿瘤新药进行深入研究 , 并取得了令人瞩目的成绩 。 在2018年ASCO会议上 , 徐兵河主任团队继2016年口头报告汇报UTD1药物无进展生存期(PFS)数据之后 , 再次代表中国学者在ASCO大会上向全球肿瘤学同道展示UTD1在复发难治性乳腺癌患者中的疗效总生存(OS)结果 。 UTD1是基因工程合成的埃博霉素类似物 , 在前期研究中显示在肿瘤移植模型(包括结肠癌、肺癌、乳腺癌的移植物)中 , 具有明显的抗肿瘤活性 , 能达到70%-90%的抑制 。 在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中 , 徐兵河主任团队探索了UTD1剂量爬坡的给药方案 , 发现在经过多次治疗失败的晚期乳腺癌中有明显的治疗活性 , 单药的客观缓解率达25%左右 。 基于Ⅰ/Ⅱ期的临床研究结果 , 研究团队组织了全国多中心的临床研究 。 共有26家医院参与研究 , 405例患者按照2:1的比例随机分到UTD1联合卡培他滨以及单用卡培他滨的研究 。 2016年 , 徐兵河主任团队报道了该研究终点无进展生存期(PFS)的结果 , PFS可以从4个月延长至8个月左右;同时客观缓解率也明显提高 。 这个结果不仅在当年的ASCO会议上做了口头报告 , 而且也被《柳叶刀肿瘤学》杂志约稿发表 。 经过两年的长期随访 , 2018年ASCO会议上徐兵河主任团队再次带来了令人鼓舞的结果:PPS人群评估显示OS可延长5个月 , 从15.9个月延长至21个月;ITT人群评估OS延长4个月 , 均有明显的统计学差异 。 这是第一个证实埃博霉素类药物可以延长经过多重治疗后失败的乳腺癌患者中位生存期的研究 。 药物毒性方面 , 胃肠道反应和骨髓抑制的发生率也很低 , 基本为1~2级 , 没有3级 。
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