“目前我国正在开发的新药并不算少 ， 但是很多国产药物还是处在一个仿制药的阶段 ， 创新药相对较少 。 所以我们一定要注重创新 ， 我们去年进行的一个I期临床研究的药物叫吡咯替尼 ， 是酪氨酸激酶抑制剂 ， 其研究结果发表于JCO杂志 。 这也是国内目前为止唯一发表在JCO上的I期临床研究 ， 其Ⅱ期临床研究对比了吡咯替尼联合卡培他滨方案及拉帕替尼联合卡培他滨治疗Her2阳性的晚期乳腺癌患者 ， 结果也显示对照组中位的PFS只有7个多月 ， 而研究组达到了18个月 。 基于该研究的突破性的结果 ， 国家食品药品监督管理总局新药审批中心也将其作为一个突破性进展 ， 接受了吡咯替尼有条件上市的请求 。 ”徐兵河主任语重心长地说道 ， “当然 ， 创新的同时也应该关注国产研究的质量问题 。 目前国内进行的临床研究、药物试验非常多 ， 但能做到高质量的研究者和研究中心相对较少 ， 保证研究的质量才能保证研究的可信度 ， 这一点需要引起足够的重视 。 最后 ， 我认为从临床研究的申办方到临床的合同组织CRO以及CRC等都应该不断提高自己的研究认知和研究水平 ， 只有临床研究各个层面的水平和质量都提高之后 ， 我国的药物研究水平才能更上一层楼 。 我相信 ， 未来将有更多更好的中国原创药物推向全世界！”

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